TP.HCM thu hồi lô thuốc viên nang cứng Piracetam do vi phạm chất lượng mức độ 3

Sở Y tế TP.HCM vừa yêu cầu thu hồi lô thuốc viên nang cứng Piracetam (Piracetam 400mg) do không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu “tính chất”, vi phạm mức độ 3.

Theo thông báo ngày 19/10 của Phòng Nghiệp vụ dược, Sở Y tế TP.HCM, lô thuốc viên nang cứng Piracetam (Piracetam 400mg) bị thu hồi có số đăng ký 893110652824, số lô 017, ngày sản xuất 4/6/2026, hạn dùng đến 4/6/2029, do Công ty cổ phần Dược - Vật tư y tế Thanh Hóa sản xuất.

Trước đó, ngày 13/10, Sở Y tế nhận được công văn của Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM kèm phiếu kiểm nghiệm đối với mẫu thuốc nói trên. Mẫu được lấy tại Công ty TNHH A.V. Pharma (K13-14, 134/1 Tô Hiến Thành, phường Hòa Hưng, TP.HCM). Kết quả cho thấy mẫu không đạt chất lượng ở chỉ tiêu “tính chất” theo tiêu chuẩn cơ sở. Căn cứ quy định hiện hành, lô thuốc được xác định vi phạm mức độ 3.

Để bảo đảm an toàn cho người sử dụng, Sở Y tế yêu cầu thu hồi lô thuốc tại các cơ sở kinh doanh dược, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và người sử dụng trên địa bàn thành phố, đồng thời tại các cơ sở đã được Công ty A.V. Pharma cung cấp lô thuốc này. Các đơn vị thuộc phạm vi thu hồi phải ngừng kinh doanh, cung cấp, cấp phát, kê đơn và sử dụng lô thuốc vi phạm; thông báo, tổ chức thu hồi, tiếp nhận toàn bộ thuốc và trả lại cho cơ sở cung cấp.

Đối với nhà sản xuất, Sở Y tế yêu cầu Công ty cổ phần Dược - Vật tư y tế Thanh Hóa phối hợp với các cơ sở phân phối bán buôn gửi thông báo thu hồi đến những đơn vị đã nhận thuốc. Trong thời hạn tối đa 7 ngày làm việc kể từ ngày ban hành văn bản, doanh nghiệp phải báo cáo Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) và Sở Y tế sở tại về tình hình phân phối, gồm số lượng sản xuất, tên và địa chỉ các cơ sở đã mua, số lượng đã mua và số lượng còn tồn tại từng cơ sở.

Ngoài ra, doanh nghiệp phải đề nghị và phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng lấy bổ sung ít nhất 2 mẫu thuốc tại các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc. Các mẫu này được gửi đến cơ sở kiểm nghiệm tuyến trung ương để kiểm tra chỉ tiêu không đạt. Kết quả thực hiện phải báo cáo về Cục Quản lý Dược trong thời hạn tối đa 15 ngày kể từ ngày ban hành văn bản.

Sở Y tế TP.HCM cũng đề nghị UBND các xã, phường, đặc khu thông báo việc thu hồi đến các cơ sở liên quan, kiểm tra, giám sát quá trình thực hiện và xử lý các trường hợp vi phạm theo quy định.

 (Theo Sở Y tế TP.HCM)